2025年3月26日,武漢生之源正式取得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)頒發(fā)的《甲型/乙型流感病毒(Flu A/B)抗原檢測試劑盒(膠體金法)》三類注冊證(國械注準20253400660)。這款產品采用膠體金免疫層析技術,使用特異性極高的抗體作為原材料,能夠精準檢測樣本中病毒抗原。
流感是由流感病毒引起的一種急性呼吸道傳染病,嚴重危害人類健康。流感病毒屬于正黏病毒科的RNA病毒,根據核蛋白不同可以分為甲(A)、乙(B)、丙(C)、丁(D)四個型別,其中的甲型(H1N1亞型和H3N2亞型)和乙型流感病毒會導致每年的季節(jié)性流行。其主要通過打噴嚏和咳嗽等飛沫傳播,經口腔、鼻腔、眼睛等黏膜直接或間接接觸感染。流感病毒引起的主要癥狀包括發(fā)熱、頭痛、肌肉酸痛、咳嗽、流涕等,嚴重時可并發(fā)肺炎等嚴重疾病,對老年人、兒童和免疫力低下人群的危害尤為嚴重。
武漢生之源的《甲型/乙型流感病毒(Flu A/B)抗原檢測試劑盒(膠體金法)》優(yōu)勢明顯,非常適合流感暴發(fā)時期,個人居家自測初篩,減少去醫(yī)院檢測引起的交叉感染,確定病原后也可指導用藥治療。此外WHO推薦抗原快速檢測作為流感篩查診斷的有效手段之一。對于非重癥流感患者,如果條件允許,進行抗原檢測不僅便捷,還能幫助評估病情是否可能發(fā)展為高危狀態(tài)。中國兒童流感診療及預防指南指出,免疫層析法抗原檢測適用于各級醫(yī)院門急診兒童流感的初步實驗室診斷。